Qualität und Sicherheit nach höchsten medizinischen Standards

Zertifikate und Qualitätsnachweise

Hier finden Sie aktuellen Zertifikate und Qualitätsnachweise unserer Produkte und Prozesse.

Medizintechnik mit zertifizierter Präzision und Zuverlässigkeit

LAUDA Medical steht für Präzision, Zuverlässigkeit und kompromisslose Qualität in der Medizintechnik. Als spezialisierter Hersteller von Temperiergeräten für medizinische Anwendungen erfüllen wir die strengsten internationalen Normen und Standards. Unsere Zertifizierungen dokumentieren unser Engagement für Qualität, Sicherheit und regulatorische Compliance im medizinischen Umfeld.

Unsere Systeme werden regelmäßig geprüft und entsprechen internationalen Standards der Medizintechnik. Laden Sie hier die benötigten Zertifikate herunter oder kontaktieren Sie uns, wenn Sie weitere Informationen benötigen.

Unsere Zertifizierungen

ISO 13485:2016

Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte

LAUDA Medical ist nach ISO 13485:2016 zertifiziert – dem international anerkannten Standard für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukte-Industrie. Diese Zertifizierung bestätigt, dass unsere Prozesse die hohen Anforderungen an Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von Medizinprodukten konsequent erfüllen.
Verfügbare Dokumente:

ISO 13485:2016 Zertifikat (Deutsch)
ISO 13485:2016 Certificate (English)

MDSAP

Medical Device Single Audit Program

Durch die MDSAP-Zertifizierung erfüllt LAUDA Medical gleichzeitig die regulatorischen Anforderungen in den USA und Kanada. Dies ermöglicht uns, Temperiergeräte für medizinische Anwendungen weltweit zu vertreiben und unsere Kunden in allen relevanten Märkten optimal zu unterstützen.
Verfügbare Dokumente:

MDSAP Zertifikat

Warum diese Zertifizierungen wichtig sind

Heller und moderner medizinischer Labor- oder Behandlungsraum

Für Anwender von LAUDA Medical Temperiergeräten im klinischen Bereich, in medizinischen Laboren und in regulierten Industrien bieten diese Zertifizierungen entscheidende Vorteile:

Regulatorische Sicherheit: Erfüllung internationaler Normen und gesetzlicher Anforderungen
Prozessqualität: Lückenlose Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
Validierbarkeit: Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
Weltweite Akzeptanz: Problemloser Einsatz in regulierten medizinischen Märkten
Patientensicherheit: Höchste Qualitätsstandards für medizinische Anwendungen

Alle Zertifikate stehen als PDF-Download zur Verfügung. Die Dokumente werden regelmäßig aktualisiert und entsprechen dem jeweils aktuellen Zertifizierungsstatus.

Benötigen Sie zusätzliche Dokumentation oder haben Sie Fragen zu unseren Zertifizierungen?

Ihr Kontakt zu LAUDA Medical
Sprechen Sie uns an!

info@lauda-medical.com